자미올 겔 부작용 효능 효과

자미올 겔 (Xamiol gel)

효능/효과

- 청소년(12세 이상 18세 미만) 및 성인(18세 이상)의 중등도~중증의 두피건선 및 두피 외 판상형 건선의 국소치료

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에게 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 칼슘대사 장애 환자(칼시포트리올 함유에 기인)

3) 물방울모양 건선, 홍피성 건선, 박탈성 건선, 농포성 건선 환자

4) 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자

5) 소아

6) 안면이나 눈가

7) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)

8) 코르티코스테로이드 함유로 인하여 다음의 경우 금기

- 세균(피부결핵, 매독 등)/진균(칸디다증, 백선 등) / 바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등) / 기생충(옴, 사면발이 등) 성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)

- 상처 또는 점막부위

- 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상/동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)

- 입주위 피부염, 보통여드름, 홍반성여드름, 주사(rosacea) 환자

- 항문, 생식기 가려움증 환자

- 위축성 피부, 위축선, 취약한 피부정맥, 어린선

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2) 고령자

3) 간기능장애 또는 당뇨환자(코르티코스테로이드가 혈당수치에 영향을 미칠 수 있다)

3. 이상 반응

1) 성인 환자군

- 가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 가려움증 이었다.

- 감염: 흔하지 않게 피부감염(세균, 진균 및 바이러스 피부감염 등), 모낭염

- 면역계: 드물게 과민반응

- 눈: 흔하지 않게 안구자극

- 피부 및 피하조직: 흔하게 가려움증, 흔하지 않게 건선의 악화, 피부염, 홍반, 발진(홍반성발진, 농포성 발진 등), 여드름, 피부작열감, 피부자극, 피부 건조, 드물게 피부선, 박피

- 투여부위: 투여부위 통증(작열감 등), 반동작용

2) 소아 환자군

- 두피 건선이 있는 12~17세의 청소년에서 실시된 임상시험(MBL 0801, MBL 0412 INT) 두 건의 통제되지 않은 임상시험에서 두피 판상 건선이 있는 109명의 12~17세 청소년이 이약으로 최대 8주간 1일 1회 치료 받았다. 주간 투여용량 중간 값은 40g이었다.

- 흔하지 않게 시상하부 뇌하수체 장애, 부갑상선 항진증

- 감염 및 기생충 감염은 흔하지 않게 모낭염

- 흔하지 않게 혈액 코티솔 감소, 혈액 칼슘 감소, 혈액 부갑상선 호르몬 증가, 소변 칼슘 감소

- 흔하지 않게 두통

- 흔하지 않게 여드름, 홍반, 여드름양 피부염

- 흔하지 않게 적용 부위 소양증