루파핀정(루파타틴) 부작용과 효능/효과

 

루파핀정 부작용 효능 

루파핀정 (루파타틴) 

효능/ 효과 

- 알레르기성 비염 및 두드러기 증상 치료 (소양증,발적 등)

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 

1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(유당분해효소 결핍증) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 

- 해외에서 이 약은 2025명 이상의 성인 및 12세 이상 소아 대상 임상시험을 했으며, 이중 120명은 1년 이상 투여 했다. 가장 흔한 이상반응은 졸림(9.5%), 두통(6.9%), 피로(3.2%) 였다. 

대부분의 이상반응은 경증~중등증이었으며, 치료의 중단이 필요하지 않았다. 

- 국내 임상시험에서는 108명의 알레르기성 비염 증상이 있는 성인과 12세 이상 소아를 대상으로 했다. 가장 흔한 이상 반응으로 졸림(9.3%), 두통(6.5%), 비인두염(4.6%), 설사(2.8%) 등의 순이었다. 

중대한 이상반응은 발생하지 않았으며, 대부분 경증이었다. 

3. 일반적 주의 

- 이 약을 투여받은 환자들의 운전 및 기계조작 능력에 영향은 없었다. 그러나 이 약은 졸음을 유발할 수 있으므로 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작등에 대해 주의해야 한다. 

4. 상호작용

1) 에리스로마이신, 케토코나졸: 루파타딘 20mg과 케토코나졸 및 에리스로마이신과 병용 투여했을 때 혈중 농도를 각각 10배, 2~3배 상승 시켰다. 이런 증가는 QT 간극 및 이상 반응을 상승시키지 않으나, 

이 약은 다른 CYP3A4 저해제와 주의해서 투여해야 한다. 

2) 자몽 

- 자몽주스와 병용투여 시 혈중 농도를 3.5배 증가시켰다. 자몽주스는 함께 투여하지 않도록 한다. 

3) 알콜 

- 루파타딘 10mg 과 알콜을 함께 투여했을 때 정신 운동적 능력에 미미한 영향이 있었으나 알콜 단독으로 복용한 경우와 현저한 차이는 없었다. 루파타딘 20mg 을 투여했을 때 알콜이 정신운동능력에 미치는 효과가 증가 했다. 

4) 중추신경계 억제제 

- 다른 항히스타민제와 마찬가지로 중추신경계 억제제와의 상호작용을 배제할 수 없다. 

 

5) 스타틴(statins) 계열 약물 

- 임상시험에서 무증상의 CPK 상승이 드물지 않게 발생했다. 스타틴계열 약물과의 상호작용에 의한 위험성을 명확히 알 수 없으므로, 병용 투여 시 주의하도록 한다. 

6) 미다졸람

- 건강한 시험대상자에게 이 약 10mg과 미다졸람 7.5mg을 병용투여했을 때, 미다졸람의 AUCinf는 36.9%  증가했고, Cmax는 19.9% 증가했다. 따라서 이 약은 CYP3A4의 약한 저해제로 작용한다. 

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