알레그라정 180mg 부작용 및 효능

 

알레그라정 180mg  부작용

알레그라정 180mg 

효능/효과

- 알레르기 피부질환(만성 특발두드러기)과 과련된 증상의 완화 

다음 환자에게는 투여하지 말 것 

1) 이 약 및 약의 구성성분에 과민반응 환자 

2) 신부전 환자 

이상 반응 

1) 만성 특발두드러기 환자를 대상으ㅗㄹ 한 임상시험에서 팩소페나딘 투여군과 위약 투여군 사이의 이상반응 발생비율은 비슷했다. 

- 이 약을 투여한 군에서 가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 다음과 같다. 

3% - 두통 

1~3% - 졸음, 어지러움, 구역, 상기도감염, 요통 

2) 만성 특발두드러기 환자를 대상으로 한 임상시험에서 팩소페나딘 투여군의 1% 미만에서 다음과 같은 이상반응이 보고 됫었으며, 그 비율은 위약 투여군과 비슷하였고, 시판 후 조사기간 중에도 드물게 보고 되었다.

: 피로, 불면증, 신경과민증, 수면장애, 악몽, 구갈이 발생하였고, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 및 과민반응들(혈관부종, 흉부조임감, 호흡곤란, 피부홍조, 전신과민반응)

3) 국내에서 4년 동안 4,194명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응 발현율은 0.24%(10명/4194명)로 보고 되었다. 졸음이 4건 보고되었고, 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 

새로운 이상반응으로 소화불량 3건, 딸꾹질, 위염, 지각이상이 각각 1건씩 보고 되었다. 

4) 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰해서 호흡곤란, 혈압저하, 혈관부종, 가슴통증, 홍조 등의 과민증상 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

5) 간기능 장애: AST, ALT,ALP,LDH 상승 등의 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

6) 아래 이상반응은 성인의 임상시험에서 보고된 것으로 위약군에서 나타난 반응과 유사했다. 

- 신경계: 자주 두통, 어지러움

- 소화기계: 자주 구역

- 전신: 때때로 피로 

7) 다음의 이상반응은 성인의 시판후 조사에서 보고된 반응이다. 발현빈도는 알려지지 않았다. 

- 면역계: 혈관부종, 가슴이 답답함, 호흡곤란, 홍조 및 전신 아나필락시스

- 정신계: 불면, 신경과민, 수면장애 또는 악몽 

- 심혈관계: 빈맥, 심계항진

- 소화기계: 설사 

- 피부 및 부속기관: 발적, 두드러기, 가려움 

일반적 주의 사항 

1) 이 약의 반감기와 생체이용율이 증가되는 것에 기초해서 신부전(경증~중증) 성인환자에는 시작용량으로서 1일 1회 60mg 권장하며, 신장 기능이 감소된 환자에게 1회 180mg 용량을 투여하지 않는다. 

2) 이 약이 운전 또는 기계조작 능력에 영향을 미친다는 보고는 없다. 그러나 약물에 대한 이상 반응을 나타내는 민감한 사람의 경우 운전이나 복잡한 작업을 할 수 있는지 사전에 체크해 보는 것이 바람직하다. 

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